Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung und verantwortliche Person
Was Sie erwartet:
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen, behördlichen und betrieblichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen.
- Verantwortung für die ordnungsgemäße Lagerung, Prüfung, Abgabe und den Transport von Arzneimitteln gemäß GDP-Vorgaben.
- Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitäts- und Sicherheitsmanagements einschließlich Audits, Risikomanagement und Verbesserungsmaßnahmen.
- Organisation und Überwachung von Rückrufen, Retouren, Abweichungen, Beschwerden sowie dem Umgang mit nicht verkehrsfähigen oder gefälschten Arzneimitteln.
- Sicherstellung der erforderlichen Schulungen, Dokumentationen und Qualifikationen sowie Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden, Dienstleistern, Behörden und internen Fachbereichen.
- Sie sind für die Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Behördeninspektionen zuständig. Dazu gehört die Überwachung der Qualitätsanforderungen und Hinwirkung zur Beseitigung der identifizierten Schwachstellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine entsprechende Ausbildung sowie die gesetzlich erforderliche Qualifikation als Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Großhandel oder der Pharmaindustrie, idealerweise als VP oder stellvertretende VP sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Zertifizierungsprozessen und Behördeninspektionen.
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie selbstständiges und lösungsorientiertes Handeln.
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, sicherer Umgang mit MS Office, technisches Verständnis sowie Engagement für eine verantwortungsvolle Aufgabe.
Das bieten wir:
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